La FDA permitirá a Florida importar medicamentos más baratos de Canadá
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La FDA permitirá a Florida importar medicamentos más baratos de Canadá

Florida logró la aprobación de la FDA para importar medicamentos recetados desde Canadá, en un esfuerzo por reducir los altos precios de los medicamentos en Estados Unidos.

Florida obtuvo la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para importar directamente medicamentos recetados desde Canadá, el primer estado en obtener dicha aprobación para una estrategia que podría reducir los precios de los medicamentos.

Los costos de los medicamentos en Estados Unidos son más altos que en Canadá y otros países donde los sistemas de salud administrados por el gobierno negocian los precios de los medicamentos recetados individuales.

Desafíos en este nuevo proceso de importación de medicamentos

Pero la importación podría verse afectada al tener que enfrentar desafíos en los procesos de negociación. En el pasado, el gobierno de Canadá se ha opuesto a cualquier plan estadounidense de comprar medicamentos recetados canadienses, citando amenazas al suministro de medicamentos del país o mayores costos para sus propios ciudadanos. La industria farmacéutica se opone al plan y lleva mucho tiempo luchando contra esos planes.

Los expertos en fijación de precios de medicamentos dijeron que sería difícil implementarlo. La población de Estados Unidos es casi diez veces mayor que la de Canadá, dijo Dan Ollendorf, director científico del Instituto de Revisión Clínica y Económica.

«Ésta es probablemente otra área de influencia, en contraposición a cualquier cosa que tenga un impacto material», afirmó. «La sola idea de que un estado pueda importar medicamentos desde Canadá podría ayudar en las negociaciones sobre descuentos y rebajas».

Por su parte Health Canada aseguró en declaraciones al New York Times que la importación no resolverá los altos precios de los medicamentos en Estados Unidos.

Durante años, los partidarios de la política de importación han dicho que comprar medicamentos de otro país podría ayudar a reducir los costos en Estados Unidos, donde más de la mitad de los estadounidenses están cubiertos por planes de salud privados.

El gobierno de Estados Unidos ha tomado medidas para comenzar a negociar los precios. Según la Ley de Reducción de la Inflación del presidente Joe Biden, el programa de salud del gobierno Medicare para personas mayores de 65 años estará autorizado a negociar precios con los fabricantes de medicamentos, pero sólo para un número limitado de medicamentos, a partir de 2026.    

La industria farmacéutica ha dicho que el plan no reducirá los costos para los consumidores y pondrá en riesgo la seguridad del suministro de medicamentos de Estados Unidos.

Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), el grupo comercial líder de la industria, dijo que estaba profundamente preocupado por el plan. «La importación de medicamentos no aprobados, ya sea de Canadá o de cualquier otro lugar del mundo, representa un grave peligro para la salud pública», dijo Stephen Ubl, director ejecutivo de PhRMA, en un comunicado de prensa.

Antecedentes de la importación de medicamentos de Canadá

La FDA permitirá a Florida importar medicamentos más baratos de Canadá

El expresidente estadounidense Donald Trump finalizó en 2020 un plan que permite a los estados presentar propuestas de importación. El presidente Joe Biden siguió con una orden de 2021 para que la FDA trabajara con los estados en los planes. Florida presentó por primera vez su propuesta a la FDA en noviembre de 2020.

El comisionado de la FDA, Robert Califf, dijo que otros estados que buscan aprobaciones similares «deben demostrar que los programas generarían ahorros de costos significativos para los consumidores sin agregar riesgo de exposición a medicamentos inseguros o ineficaces».

Florida aún necesita presentar información específica de los medicamentos para la revisión y aprobación de la FDA, así como evidencia de que los medicamentos que busca importar han sido probados para cumplir con los estándares de la FDA, dijo la agencia.

Finalmente, el estado de Florida también debe presentar un informe trimestral que incluya información sobre los medicamentos importados, ahorros de costos y cualquier posible problema de seguridad y calidad.

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